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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息平臺管理制度

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息平臺管理制度

 

文件版本

2023年第一版

執(zhí)行日期

2023年7月24日

文件修訂記錄

2023年07月制定

 

建立信息審查員制度

一必須認(rèn)真執(zhí)行信息發(fā)布審核管理工作,杜絕違犯計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)國際聯(lián)網(wǎng)安全保護(hù)管理辦法的情形出現(xiàn).

   二對在本網(wǎng)站發(fā)布信息的信源單位提供的信息進(jìn)行認(rèn)真檢查,不得有危害國家安全、泄露國家秘密,侵犯國家的、社會(huì)的、集體的利益和公民的合法權(quán)益的內(nèi)容出現(xiàn).

 

信息采集、編輯、審查、發(fā)布、復(fù)查制度

為加強(qiáng)網(wǎng)站信息管理,充分利用網(wǎng)絡(luò)資源宣傳公司形象,確保網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行暢通,特制定本制度.

一信息采集

1、信息審查員負(fù)責(zé)從各部門采集有關(guān)發(fā)布產(chǎn)品醫(yī)療器械信息.

2、采集信息的格式要規(guī)范,內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確、可靠并附電子文本.

4、采集的信息必須真實(shí)可靠.

二信息的編輯與審查

信息采集者即信息審查員的信息需要登錄網(wǎng)站,必須按照以下審批程序辦理:

1、 采集的信息必須驗(yàn)證產(chǎn)品的證明文件,真實(shí)性、合法性、有效性,對證明文件不全的,提出補(bǔ)充給出收取文件的意見;

2、 核實(shí)產(chǎn)品信息內(nèi)容的真實(shí)性、合法性;

3、 查詢產(chǎn)品信息刑事是否符合有關(guān)規(guī)定;

4、 簽署對該產(chǎn)品信息同意、不同意或者要求修改的書面意見;

5、 采集的信息必須經(jīng)負(fù)責(zé)人審核,審核通過的信息,均視為可上傳信息;

6、 遵照“先審查,后上傳”的原則,行業(yè)信息上傳的內(nèi)容,由審核責(zé)任人、負(fù)責(zé)人審核通過的信息,視為可上傳網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容,不再經(jīng)過審核程序.

三發(fā)布時(shí)限

采集的信息經(jīng)審核通過后,在二個(gè)工作日內(nèi)完成上傳網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容.

四信息更新

1、信息采集應(yīng)時(shí)刻注意本單位的信息動(dòng)態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)有超時(shí)、過期、失效的網(wǎng)上信息,應(yīng)及時(shí)向責(zé)任人申請調(diào)整、更新.如有特殊情況申請說明.

2、需要網(wǎng)上公布的信息,必須是真實(shí)的信息;未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,或?qū)儆趦?nèi)部傳看的信息,不得上傳網(wǎng)絡(luò).

五責(zé)任追究

上網(wǎng)信息必須嚴(yán)格按上述程序履行審批手續(xù),缺少任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不準(zhǔn)上傳.對未通過負(fù)責(zé)人同意而擅自登載信息的,要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究當(dāng)事人的責(zé)任.

六本制度由網(wǎng)絡(luò)管理部門負(fù)責(zé)解釋.

 

 

 

 

網(wǎng)站安全保障制度

為切實(shí)保障本網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全,維護(hù)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的安全運(yùn)轉(zhuǎn),制訂以下制度:

1、貫徹落實(shí)國家在信息安全方面的法律、法規(guī)和政策規(guī)定,加強(qiáng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的科學(xué)管理,采用安全技術(shù),應(yīng)用安全產(chǎn)品,建立完備的數(shù)據(jù)維護(hù)、管理等工作機(jī)制,定期做好數(shù)據(jù)備份工作,并做好異地備份,以全面、有效地防范和化解信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫的風(fēng)險(xiǎn).同時(shí),明確信息審查員為數(shù)據(jù)維護(hù)的責(zé)任人.

2、公司為中國萬網(wǎng)會(huì)員,網(wǎng)站服務(wù)器以及域名均由萬網(wǎng)提供,萬網(wǎng)保證服務(wù)器運(yùn)行環(huán)境恒溫、恒濕、防靜電等系列硬件設(shè)施.

3、加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)工作. 嚴(yán)格執(zhí)行國家信息安全和保密工作的有關(guān)規(guī)定,保護(hù)企業(yè)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私,避免數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)等渠道擴(kuò)散.加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全防護(hù)和網(wǎng)絡(luò)安全管理,做好個(gè)人、企業(yè)數(shù)據(jù)的安全存儲和傳輸工作.專業(yè)人員及非專業(yè)人員未經(jīng)許可,不得對網(wǎng)站進(jìn)行操作、修改,確因工作需要,修改網(wǎng)站信息,要具備完備的技術(shù)方案和安全保障措施,必須在測試無問題后對網(wǎng)站進(jìn)行操作,避免帶來一系列問題.

4、計(jì)算機(jī)的使用部門要保持清潔、安全、良好的計(jì)算機(jī)設(shè)備工作環(huán)境,禁止在計(jì)算機(jī)應(yīng)用環(huán)境中放置易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕、強(qiáng)磁性等有害計(jì)算機(jī)設(shè)備安全的物品.

5、網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)定期對機(jī)病毒的防范工作,建立本單位的計(jì)算機(jī)病毒防治管理制度,經(jīng)常進(jìn)行計(jì)算機(jī)病毒檢查,發(fā)現(xiàn)病毒及時(shí)清除.

 


信息安全保密管理制度

為保證內(nèi)部計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò)信息安全,防止計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)失密泄密事件發(fā)生,特制定本制度.

1、為防止病毒造成嚴(yán)重后果,對外來光盤、軟件要嚴(yán)格管理,原則上不允許外來光盤、軟件在內(nèi)部局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上使用.確因工作需要使用的,事先必須進(jìn)行防殺毒處理,證實(shí)無病毒感染后,方可使用.

2、接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)嚴(yán)禁將計(jì)算機(jī)設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享,嚴(yán)禁將機(jī)內(nèi)文件設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享文件.

3、為防止黑客攻擊和網(wǎng)絡(luò)病毒的侵襲,接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)一律安裝殺毒軟件,并要定時(shí)對殺毒軟件進(jìn)行升級.

4、如考核醞釀及其他重大事項(xiàng)保密期間,將有關(guān)涉密材料保存到非上網(wǎng)計(jì)算機(jī)上.

5、禁止將涉密辦公計(jì)算機(jī)擅自聯(lián)接國際互聯(lián)網(wǎng).

6、凡以提供網(wǎng)上信息服務(wù)為目的而采集的信息,除在其它新聞媒體上已公開發(fā)表的,組織者在上網(wǎng)發(fā)布前,應(yīng)當(dāng)征得提供信息單位的同意.凡對網(wǎng)上信息進(jìn)行擴(kuò)充或更新,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行信息保密審核制度.

8、涉密人員在其它場所上國際互聯(lián)網(wǎng)時(shí),要提高保密意識,不得在聊天室、電子公告系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)新聞上發(fā)布、談?wù)摵蛡鞑颐孛苄畔?

10、使用電子函件進(jìn)行網(wǎng)上信息交流,應(yīng)當(dāng)遵守國家保密規(guī)定,不得利用電子函件傳遞、轉(zhuǎn)發(fā)或抄送國家秘密信息.

 

 

 

信息備份管理制度

為方便對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱,特制定本制度.

一備份的基本要求

1、網(wǎng)站需備份全部內(nèi)容與信息,并具有快速恢復(fù)性.

2、備份數(shù)據(jù)必須定期、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地轉(zhuǎn)儲到永久介質(zhì)上,并明顯標(biāo)識.

3、應(yīng)定時(shí)檢查備份文件中是否存在備份殘缺的記錄,如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄,需要檢查故障原因,并進(jìn)行排除.

4、備份人員必須認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫數(shù)據(jù)備份記錄表以備后查.

5、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)安排人員每年檢查過去所備份的資料是否能夠正常讀取,確保內(nèi)容完整,正確.如果發(fā)現(xiàn)保存介質(zhì)因時(shí)間,環(huán)境等因素造成讀取困難,應(yīng)馬上將所備份的內(nèi)容使用新的介質(zhì)進(jìn)行重新備份.

二備份介質(zhì)

1、備份介質(zhì)由辦公室負(fù)責(zé)保管,備份介質(zhì)要嚴(yán)格管理,妥善保存,必要時(shí)可建立專門的管理制度

2、備份介質(zhì)應(yīng)該指定場所保管,保存地點(diǎn)應(yīng)有防火,防熱,防潮,防塵,防磁,防盜設(shè)施.

3、備份介質(zhì)要集中保存,按照各系統(tǒng)規(guī)定的保存期限存放.

4、備份介質(zhì)遺失應(yīng)立即向本單位及上級保密部門報(bào)告并組織查處.

三數(shù)據(jù)恢復(fù)

1、一旦發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等情況,應(yīng)網(wǎng)站管理人員與信息審查員進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù),確保系統(tǒng)正常運(yùn)行.

2、定期進(jìn)行備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測試,測試應(yīng)在測試環(huán)境中進(jìn)行,嚴(yán)禁在正式使用的系統(tǒng)中恢復(fù)測試.

3、恢復(fù)測試內(nèi)容包括備份數(shù)據(jù)恢復(fù),故障排除等內(nèi)容,如果發(fā)現(xiàn)不能恢復(fù)的數(shù)據(jù)需及時(shí)進(jìn)行檢查,確保備份數(shù)據(jù)的有效性.

4、數(shù)據(jù)恢復(fù)測試結(jié)束后,應(yīng)記錄測試的真實(shí)步驟,結(jié)果及改進(jìn)措施等.

5、恢復(fù)確認(rèn)不存在的問題后,要及時(shí)清理測試環(huán)境數(shù)據(jù).

四數(shù)據(jù)保密

1、根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途,確定使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù).

2、禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)信息.

3、備份的數(shù)據(jù)必須制定專業(yè)人員負(fù)責(zé)保管,有備份人員按照規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接.

五查閱數(shù)據(jù)

1、需查閱備份數(shù)據(jù)情況時(shí),必須將理由說明,并且填寫數(shù)據(jù)查閱記錄.

并需領(lǐng)導(dǎo)簽字.

2、數(shù)據(jù)管理人員接到查閱申請后確認(rèn)申請有效性,根據(jù)要求找出查閱數(shù)據(jù).填寫有關(guān)內(nèi)容.

3、表格內(nèi)容必須認(rèn)真填寫.方便存檔.


保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

為加強(qiáng)網(wǎng)站信息管理,保證藥品信息來源合法、真實(shí)、有效,特制定本制度:

1、我公司網(wǎng)站所發(fā)布的公司概況和產(chǎn)品信息在發(fā)布前都由公司負(fù)責(zé)人按信息安全保密管理制度用戶信息保密制度進(jìn)行審核,內(nèi)容無違反相關(guān)法律法規(guī),并且與相應(yīng)的注冊備案內(nèi)容相一致;轉(zhuǎn)載的醫(yī)學(xué)論文等均來自于網(wǎng)絡(luò)中經(jīng)過備案的網(wǎng)站,以確保相關(guān)信息正確無誤.

2、網(wǎng)站內(nèi)容在發(fā)布需要相應(yīng)的部門填寫網(wǎng)站內(nèi)容發(fā)布更新流程表,并交由負(fù)責(zé)人對內(nèi)容進(jìn)行審核,確認(rèn)其符合要求并簽字批準(zhǔn)后網(wǎng)站負(fù)責(zé)人按流程表內(nèi)容對網(wǎng)站進(jìn)行相應(yīng)的更新,并對完成情況進(jìn)行反饋.

3、網(wǎng)站現(xiàn)展示產(chǎn)品信息,均為本公司產(chǎn)品,均取得藥監(jiān)局證書.

4、展示信息證書編號

企業(yè)生產(chǎn)許可證書                   編號:京藥xxxxxxxxx號

5、以上內(nèi)容可以保證網(wǎng)站信息的來源合法,真實(shí)并且安全.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

網(wǎng)站信息發(fā)布流程圖

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


附件2

北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司

網(wǎng)站管理責(zé)任分工表

 

部門人員

責(zé)      

網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)人

xxx

1、授權(quán)相關(guān)人員管理與更新網(wǎng)站總體架構(gòu);

2、負(fù)責(zé)上網(wǎng)發(fā)布信息;

3、指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)網(wǎng)站導(dǎo)航欄信息的變更,相關(guān)動(dòng)態(tài)信息的編輯和傳遞;上網(wǎng)信息中相關(guān)內(nèi)容的復(fù)查工作,及時(shí)管理刪除過時(shí)的信息;

4、指派新增欄目管理任務(wù)給信息審核員;

5、管理網(wǎng)站其他事項(xiàng).

信息審查員

xxx

1、時(shí)刻注意公司的信息動(dòng)態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)有超時(shí)、過期、失效的網(wǎng)上信息,應(yīng)及時(shí)向責(zé)任人申請調(diào)整、更新.

2、需要網(wǎng)上公布的信息,必須是真實(shí)的信息;經(jīng)負(fù)責(zé)人同意,上傳網(wǎng)絡(luò).

3、按照國家有關(guān)規(guī)定,刪除本網(wǎng)絡(luò)中含有不限量信息的地址、目錄或者關(guān)閉服務(wù)器.并保留原始記錄,并在二十四小時(shí)之內(nèi)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告.

4、對正式使用的應(yīng)用系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效備份且具備可復(fù)原性.

5、定期、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地備份數(shù)據(jù),然后轉(zhuǎn)儲到永久介質(zhì)上,并明顯標(biāo)識.

6、定時(shí)檢查備份文件中是否存在備份實(shí)在的記錄,如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的記錄,需要檢查故障原因,并進(jìn)行排除.

7、認(rèn)真、如實(shí)、詳細(xì)填寫數(shù)據(jù)備份記錄表以備后查.

8、每年檢查過去所備份的資料是否能夠正常讀取,確保內(nèi)容完整,正確.

9、發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等情況,要進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù),迅速恢復(fù)系統(tǒng),確保系統(tǒng)正常運(yùn)行.

10、網(wǎng)絡(luò)管理員其他交辦事項(xiàng).

網(wǎng)絡(luò)管理員

1、防止病毒造成嚴(yán)重后果,對外來光盤、軟件要嚴(yán)格管理,原則上不允許外來光盤、軟件在內(nèi)部局域網(wǎng)計(jì)算機(jī)上使用.確因工作需要使用的,事先必須進(jìn)行防殺毒處理,證實(shí)無病毒感染后,方可使用.

2、接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)嚴(yán)禁將計(jì)算機(jī)設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享,嚴(yán)禁將機(jī)內(nèi)文件設(shè)定為網(wǎng)絡(luò)共享文件.

3、為防止黑客攻擊和網(wǎng)絡(luò)病毒的侵襲,接入網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)一律安裝殺毒軟件,并要及時(shí)對殺毒軟件進(jìn)行升級.

4、重大事項(xiàng)保密期間,將有關(guān)涉密材料保存到非上網(wǎng)計(jì)算機(jī)上.

5、禁止將涉密辦公計(jì)算機(jī)擅自聯(lián)接國際互聯(lián)網(wǎng).

6、保密級別在秘密以下的材料可通過電子信箱傳遞和報(bào)送,嚴(yán)禁保密級別在秘密以上的材料通過電子信箱傳遞和報(bào)送.

7、上網(wǎng)信息的保密管理堅(jiān)持“先審核后發(fā)布”的原則.凡向國際聯(lián)網(wǎng)的站點(diǎn)提供或發(fā)布信息,必須經(jīng)過保密審查批準(zhǔn),報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批.提供信息的單位應(yīng)當(dāng)按照一定的工作程序,健全信息保密審批制度.

8、管理網(wǎng)站其他事項(xiàng).

 


附件3:

數(shù)據(jù)備份記錄表

備份日期:          備份人:

備份內(nèi)容


檢查日期:          檢查人:

檢查情況



附件4:

網(wǎng)站內(nèi)容發(fā)布更新流程表

                                                                          No:

提交人


更新欄目


提交日期


修改、添加內(nèi)容說明


網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)人意見

 

                              簽名:

                              日期:

發(fā)布完成

情況

 

                     技術(shù)部負(fù)責(zé)人:

                             日期:

備注


 

 

 

附件4:

數(shù)據(jù)查閱記錄表

查閱日期:          查閱人:

查閱內(nèi)容


查閱日期:          經(jīng)手人:

查閱情況


 


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